В соответствии с приказом от 15 февраля 2023 года «О мерах по повышению безопасности применения лекарственных препаратов, содержащих парацетамол» разрешена государственная регистрация парацетамол-содержащих лекарств:
- — в монокомпонентных препаратах в разовой дозе не более 500 мг для приема внутрь, в ректальных суппозиториях — не более 300 мг;
- — в комбинированных противопростудных и противокашлевых препаратах для приема внутрь — в разовой дозе не более 500 мг;
- — комбинированных противопростудных и противокашлевых препаратов, содержащих парацетамол, в комбинации с кофеином противопоказан – детям до 12 лет, псевдоэфедрином, декстрометорфаном, эфедрином, кодеином противопоказан – детям до 18 лет.
Запретили госрегистрацию лекарств:
- — не соответствующих указанным выше пунктам 1, 2;
- — сиропы/суспензии/растворы парацетамола, содержащие в составе вспомогательных веществ этиловый спирт.
Эти меры приняты для обеспечения безопасного обращения лекарственных средств, снижения риска негативного воздействия на печень, почки и других нежелательных последствий, угрожающих здоровью и жизни людей.
Парацетамол
Парацетамол — это лекарственное средство анальгетик и антипиретик, входящее в группу анилидов и оказывающее жаропонижающее, обезболивающее действие. Его назначают взрослым и детям при болевом синдроме различной локализации невоспалительного характера, при простудных и вирусных заболеваниях.
Форма выпуска и состав
Медикамент выпускается различными фармацевтическими компаниями в форме:
- таблеток белого цвета, могут иметь кремоватый или желтоватый оттенок, плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской или двояковыпуклой формой с округлыми краями, расфасовываются в контурные ячейковые упаковки с дозировкой: 200, 325, 500 мг;
- сиропа — прозрачная вязкая жидкость розового цвета, имеет сладковатый вкус и характерный запах;
- свечей белого цвета или с желтоватым оттенком, выпускаются с различной дозировкой: 0,08 г, 0,17 г, 0,33 г, помещают свечи в специальные торпедообразные ячейки;
- суспензии — жидкость однородная, розового цвета, с характерным запахом, расфасовывается по 100 мл во флаконы, в пачке из картона содержится лекарство, мерная ложка или мерный стаканчик.
Активный компонент — парацетамол.
Вспомогательные компоненты:
- в суспензии: яблочная кислота, камедь ксантановая, мальтитол, сорбитол, сорбитол кристаллизирующийся, лимонная кислота, смесь эфиров парагидроксибензойной кислоты, пропилпарагидроксибензоат натрия, этилпарагидроксибензоат натрия, клубничный ароматизатор и вода очищенная;
- в таблетках: повидон, крахмал картофельный, стеариновая кислота, кроскармеллоза натрия или гипромеллоза, полиэтиленгликоль, крахмал кукурузный, стеариновая кислота;
- в сиропе: метилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, пропилларагидроксибензоат, глицерин, этанол 96%, малиновый ароматизатор, вода очищенная;
- в суппозитории: твердый жир.
Каждая картонная пачка сопровождается инструкцией с необходимым режимом дозирования и описанием.
Оставьте первый комментарий